欧盟REACH附件XVII新增全氟类物质(PFCAs)限制

2021年8月5日，欧盟在其官方公报上发布(EU)2021/1297，修订了REACH附件XVII（限制篇），将原第68项的内容替换为“9~14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs)，包括其盐类及相关物质”，原第68项的“全氟辛酸(PFOA)”已从限制篇中删除且于2020年6月15日纳入欧盟POPs法规中管控。在附件XVII中，第68项被以下内容替换：

　　68.分子式为CnF2n+1-COOH(n=8,9,10,11,12或13)的直链和支链全氟羧酸(C9-C14 PFCAs)，包括其盐类及其任何组合;

　　任何C9-C14PFCA相关物质，其具有直接连接到另一个碳原子上的式为CnF2n +1-(n =8,9,10,11,12或13)的全氟基团，包括其盐类及其任何组合；

　　任何C9-C14PFCA相关物质，其具有不直接连接到另一个碳原子上式为CnF2n +1-(n =8,9,10,11,12,13或14)的全氟基团，包括其盐类及其任何组合。

　　以下物质不包括在本项要求中：

　　—CnF2n +1-X,

　　其中X=F, Cl, 或者Br，

　　n=8,9,10,11,12,13或14，包括其任何组合。

　　—CnF2n +1-COOX'

　　其中n>13且X'=任何基团，包括盐类。

　　管控要求如下：

　　1.自2023年2月25日起，不得单独制造或作为物质投放市场。

　　2.自2023年2月25日起，不得用于或投放市场：

　　(a)作为物质的成分；

　　(b)混合物；

　　(c)物品。

　　除非物质、混合物或物品中C9-C14PFCAs及其盐类的总和低于25 ppb，或C9-C14PFCA相关物质的总和低于260ppb。

　　3.作为对第2段的豁免，C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCAs相关物质总和的限值应为10ppm，如果它们存在于用作运输中的可分离中间体的物质中，并且满足本法规第18(4)条(a)至(f)点中关于制造全氟化碳链长度等于或短于6个原子的含氟化合物的条件。委员会应不迟于2023年8月25日审查该限值。

　　4.第2段自2023年7月4日起适用于：

　　(i)防油防水纺织品，用于保护工人免受危害其健康和安全的危险液体的侵害；

　　(ii)聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的制造，用于生产：

　　—高性能、耐腐蚀的气体过滤膜、水过滤膜和医用纺织品用膜；

　　—工业废热交换器设备；

　　—可防止挥发性有机化合物和PM2.5微粒泄漏的工业密封剂。

　　5.作为第2段的豁免，在2025年7月4日之前，应允许使用C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCA相关物质，用于：

　　(i)半导体制造中的光刻或蚀刻工艺；

　　(ii)涂在胶片上的照相涂料；

　　(iii)侵入性和植入性医疗器械；

　　(iv)已安装在系统(包括流动和固定系统)的液体燃料蒸汽抑制和液体燃料火灾(B类火灾)的灭火泡沫，但须符合下列条件：

　　—含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCA相关物质的消防泡沫不得用于培训；

　　—含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCA相关物质的消防泡沫不得用于测试，除非所有释放物已被收集；

　　—自2023年1月1日起，含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCA相关物质的消防泡沫的使用只能在能够控制所有释放的场所进行；

　　—含有或可能含有C9-C14PFCAs及其盐类和C9-C14PFCAs相关物质的消防泡沫库存应根据法规(欧盟)2019/1021第5条进行管理。

　　6.第2(c)款不适用于2023年2月25日前投放市场的物品。

　　7.在2028年8月25日之前，第2段不适用于加压计量吸入器的罐涂层。

　　8.第2(c)款自2023年12月31日起适用于：

　　(a)半导体本身；

　　(b)半成品和成品电子设备中包含的半导体。

　　9.第2(c)款自2030年12月31日起适用于在2023年12月31日之前投放市场的成品电子设备的备件或替换零件中使用的半导体。

　　10.截至2024年8月25日，第2段中提及的浓度限值应为含全氟烷氧基的氟塑料和含氟弹性体中C9-C14PFCAs的总和为2000 ppb。从2024年8月25日起，含氟塑料和含氟烷氧基的氟橡胶中C9-C14PFCAs的总和浓度限值应为100ppb。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟弹性体过程中，应避免所有C9-C14PFCAs的排放，如果不可能，应在技术和实际可行的情况下尽可能减少排放。这种豁免不适用于第2(c)款所指的条款。委员会应不迟于2024年8月25日审查这项豁免。

　　11.对于C9-C14PFCAs的总和，第2段中提到的浓度限值应为1000ppb，这些物质存在于通过电离辐射或热降解生产的聚四氟乙烯微粉中，以及含有聚四氟乙烯微粉的工业和用途混合物和制品中。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用过程中，应避免所有C9-C14PFCAs排放，如果不可能，应在技术和实际可行的情况下尽可能减少排放。委员会应不迟于2024年8月25日审查这一减损。

　　12.就本条目而言，C9-C14PFCA相关物质是指根据其分子结构，被认为具有降解或转化为 C9-C14 PFCAs潜力的物质。

　　深讯科建议

　　越来越多的全氟物质纳入到法规的管控，执法机构同时加大了对全氟物质的执法力度，企业需尽早结合法规的管控，调查产品中全氟物质的合规性，以确保投放市场的产品满足法规的管控要求，避免产品投放市场后的违规造成经济损失。