欧盟机械产品CE认证MD指令测试要求流程

机械指令2006/42/EC于2009年12月29日开始执行，其包含的产品范围和排除条款比机械指令98/37/EC指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都做了较大的调整。

依指令规定（Article 1.2），凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的，而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。

一、机械指令的范围
1.机械（剪板机、压缩机、制造机械、加工机械、建筑机械、热处理设备、食品加工、农用机械等）
2.可互换设备
3.安全性零组件
4.升降机械配件
5.链条、绳索和丝网带
6.可拆卸的机械传动设备
7.半成品机械

二、机械的综合安全原则

1.从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；
2.对不能消除的风险采取必要的保护措施；
3.用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

三、主要协调标准
1. 机械的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：
EN ISO 12100:2010; Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分：通用技术条件

2.对于一些有专用标准的机械产品，会根据相应的专用标准就行评估，如：
空气压缩机 EN 1012-1:2010  Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

四、机械的认证模式
在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。

1. 普通机械认证模式：
-Annex VIII的内部生产控制

2.危险机械认证模式：
1）制造商按照协调标准生产的
-Annex VIII的内部生产控制
-Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制
-Annex X的全面zhi量保证

2）制造商未按照协调标准生产的

-Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制

-Annex X的全面zhi量保证

第1步：提交认证需求，机构确定方案并报价；

第2步：签订合同，项目启动；

第3步：送样按照EN标准做测试；

第4步：测试通过，起草TCF文件资料，如未通知，整改样品直至通过；

第5步：上报认证机构审批，颁发CE认证证书

第6步：制造商在产品上施加CE标志。