电动牙刷FDA医疗注册 FDA认证流程 准备资料

电动牙刷是洁牙器具的一种，属于口腔清洁类，其工作原理通过电动机芯的快速旋转或振动，使刷头产生高频振动，瞬间将牙膏分解成细微泡沫，深入清洁牙缝，电动牙刷在FDA的管控范围之内，电动牙刷FDA注册如何操作？

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，通过FDA认证的产品对人体是确保安全有效的

电动牙刷FDA流程：

1.企业填写申请表

2.机构开案注册并生成PIN号（1-3个工作日）

3.企业缴纳年金给FDA官方

4.注册成功

5.公布查询，（年金到账后的下个周二可在FDA官网查询到注册信息，此时就可以正常使用这份FDA了）