为控制电子电气废弃物对生态环境的污染,2003年2月,欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(RoHS),规定自2006年7月1日起,进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。
第1版修订草案
2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。
修订的主要内容有:
1. 改变了法律用词,澄清了指令的范围和定义;
2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明;
3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴;
■ 一般医疗器械与监控设备(2014 年1月1日起适用)
■ 体外诊断医疗设备(2016 年1月1日起适用)
■ 主动植入式医疗设备(2020年评审是否有必要纳入管控范围)
■ 工业用监控设备(2017 年1月1日起适用)
4. 新增附录Ⅲ,列出优先评估的物质,将采取与REACH法规相同的评估机制,将来可能纳入管控范围,包括:
■ 六溴环十二烷(HBCDD)
■ 邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
■ 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
■ 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
第二版修订草案
RoHS指令修正草案发布后,受到业界的广泛讨论,因此欧盟在收集各方意见后,于2009年9月3日发布了第二版修正草案。第二版草案将RoHS指令管控范围扩展至所有电子电气设备(除武器,军需品和军用战争材料,专门为另一种不属于本指令范围的设备而设计的零件,不打算作为单一功能性或商业装置投放到市场上的设备),原有的产品列表已删除。医疗器械的20项豁免不变,新增关于监控设备的8项豁免。
PONY提供综合RoHS检测服务
■ 对整机、电子原材料及元件进行RoHS禁用化学物质的测试与验证服务;
■ 对电子元件与部件的材料/构成声明提供支持;
■ 对电子原材料或元件供应商进行第三方评估以及绿色供应链管理完善;
■ 对供货商进行现场测试抽查以及测试数据库查询(即供货商检测报告的真伪证)
■ 现场培训与RoHS指令咨询
■ CQC的RoHS产品认证一站式服务
CE认证流程:
1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)
2、报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)
3、付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项)
4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)
5、测试通过,报告完成
6、项目完成,颁发CE证书
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